当事人:衡阳市珠晖区东阳渡街道社区卫生服务中心
主体资格证照名称:医疗机构执业许可证
登记号:7968868********1C2101
住所:珠晖区东阳渡街道新街2号
法定代表人:陈**慧
有效身份证件及号码:43041**********6
2024年12月18日,接衡阳市市场监督管理局食品药品安全抽检监测科案件线索移送函,我队于2024年12月23对珠晖区东阳渡街道社区卫生服务中心销售中药饮片川射干劣药行为进行检查,2025年1月2日,本局对当事人涉嫌销售中药饮片川射干劣药行为予以立案查处。
经查:根据调查核实当事人提供相关证据,2024年12月23日执法人员依法作出《现场笔录》检查记录和2025年1月8日执法人员依法对当事人销售中药饮片川射干劣药的行为进行询问调查,当事人对其违法销售事实提供相关经营凭证和销售证据,当事人对相关证据予以签字确认。根据衡阳市市场监督检验检测中心的检验报告(报告编号:2024-ZYJ-0455),当事人销售的中药饮片川射干的总灰分检验结果为5.5%,不符合《中国药典》2015年版一部规定的总灰分标准(应不得过2.0%),检验结论为不合格。
当事人2023年5月31日从湖南福康医药有限公司购进了2700克中药饮片(川射干)剩余240克,进货价格为0.48元/克,进价金额1180.8元。该批“川射干”的销售数量共计:2460克(含购买抽样数量300克)单价是:0.6元/克,销售总金额为:1476元,获违法所得295.2元。当事人对2023年5月31日以来零售出去的产品进行了召回公示,截至2025年1月14日止,售出该批次的中药饮片川射干实际召回数量为零。
上述事实,主要有以下证据证明:
1.当事人的《医疗机构执业许可证》、法定代表人的身份证复印件各1份,证明当事人为辖区合法医疗机构。
2.当事人《委托书》及受委托人《身份证》复印件1份,证明委托事项。
3.《现场检查笔录》1份3页,证明现场检查情况。
4.《询问笔录》3页,证明执法人员对当事人依法进行询问调查违法销售事实。
5.衡市监综执珠检告《检验结果告知书》和报告书编号:2024-ZYJ-0455《药品检验报告》,证明抽检的川射干批号:20110201,生产单位:成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司,生产日期2020.11.28,检验结论为不合格,认定为劣药。
6.当事人提供的供货方《营业执照》复印件1份、《药品经营许可证》复印件1份,证明当事人从正规渠道购进情况。
7.当事人提供的《购进票据》复印件1份1页,《销售情况说明》1份1张,证明当事人违法销售的事实。
8.当事人提供的《中药养护表》复印件1份,证明当事人履行了中药饮片养护制度。
9.当事人提供的《召回公告》及张贴该公告的照片,证明当事人主动履行召回不合格中药饮片的情况,实际召回数为零。
10.当事人提供的《整改报告》1份1页,证明我局12月24日对其下达《责令改正通知书》后的落实及整改情况。
11、现场检查照片4张,证明执法人员对当事人的现场检查情况。
依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第五十七条第一款的规定,本局于2025年3月21日,向当事人依法下达《行政处罚告知书》(衡市监综执珠罚告〔2025〕14号),告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容、及依法有陈述、申辩,要求举行听证的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩,也未申请听证。
本局认为:当事人销售中药饮片川射干劣药的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药;第(三)款 有下列情形之一的,为劣药;第(七)项其他不符合药品标准的药品的规定”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 第一款 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。”之规定。
经本局决定,鉴于当事人履行了进货查验制度,也履行了中药养护制度,造成危害后果轻微且能够主动消除。给予以下行政处罚:
1、没收违法产品中药饮片川射干240克;
2、没收违法所得295.2元。
请于收到本处罚决定书之日起十五日内,凭湖南省政府非税收入电子缴款通知书的缴款识别码到衡阳市非税收入收款代理银行(户名:衡阳市财政局非税收入汇缴结算户,账号:1905028*****09889,开户行:中国工商银行股份有限公司衡阳华新支行)或者通过电子支付系统缴纳罚没款。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。如对本行政处罚决定不服,可在收到本处罚决定书之日起六十日内向雷速体育,雷速直播申请行政复议;也可以在六个月内依法向衡阳市铁路运输法院提起行政诉讼。复议和诉讼期间,行政处罚不停止执行。(复议前置:如不服本行政处罚决定,可以在收到本当场行政处罚决定书之日起六十日内向雷速体育,雷速直播申请行政复议;对行政复议决定不服的,可以在收到行政复议决定书之日起十五日内依法向衡阳市铁路运输法院提起诉讼。复议和诉讼期间,行政处罚不停止执行。)
衡阳市市场监督管理局
2025年3月31日
市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息) 本文书一式二份,一 份送达,一份归档。 |